Акции биофармы были крайне волатильны на этой неделе, поскольку акции реагировали на отчеты фармгигантов и несколько решений FDA. Отчеты крупных фармацевтических компаний, включая Merck & Co., Inc., Amgen Inc., Eli Lilly and Company и Novartis AG были невпечатляющими.
Акции Adverum Biotechnologies упали после сообщения о серьезном нежелательном явлении в исследовании, оценивающем исследуемую генную терапию диабетического макулярного отека.
Sol-Gel Technologies заявила, что FDA еще не пришли к решению об одобрении их Эпсолай геля. Ardelyx сообщили о переносе даты PDUFA на 3 месяца. Действия FDA продолжают пугать инвесторов своей непредсказуемостью и, порой, неадекватностью.
Презентации клинических испытаний в мае:
- Американская психиатрическая ассоциация, APA, Ежегодное собрание 2021 г. (виртуальное): 1-3 мая;
- Ассоциация исследований в области зрения и офтальмологии, или ARVO, 2021 Виртуальная встреча: 1-7 мая;
- Всемирный конгресс по вакцинам, Вашингтон (виртуальная встреча): 4-6 мая;
- Европейское общество медицинской онкологии, ESMO, Виртуальный конгресс по раку груди 2021: 5-8 мая;
- Компания Vaxart, Inc. $VXRT планирует представить в понедельник новые данные, сравнивающие ответы Т-клеток, полученные от ее вакцины VXA-CoV2-1, с ответами на другие вакцины. Предварительное время — 19:00 по МСК;
- Adverum: данные фазы 1 интравитреальной генной терапии ADVM-022 при неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна (понедельник, 23:30-01:00 по МСК).
Консультативный комитет FDA по артриту должен встретиться в четверг, чтобы обсудить NDA ChemoCentryx, Inc. $CCXI для пероральных капсул авакопана для лечения васкулита, связанного с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами. Встреча состоится с 17:00 до 23:15 по МСК.
