Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат Amgen Lumakras в качестве первого средства для лечения взрослых пациентов с распространенной формой рака легких.
Согласно FDA, немелкоклеточный рак легкого со специфической мутацией в гене, известном как KRAS, считается устойчивым к любому лекарственному лечению. Lumakras смог уменьшить опухоли от 36% до 58% обследованных пациентов.
«Сегодняшнее одобрение представляет собой значительный шаг к будущему, в котором у большего числа пациентов будет индивидуальный подход к лечению», — сказал Ричард Паздур, директор Центра передового опыта FDA и исполняющий обязанности директора Управления онкологических заболеваний FDA. Препарат будет нацелен на мутации KRAS G12C, которые составляют примерно 13% мутаций немелкоклеточного рака легких, который является наиболее распространенным типом рака легких.
